5.75 亿美元大手笔,Sage 重磅抗抑郁药进入亚洲

几天前,生物医药公司 Sage Therapeutics 刚刚宣布其重磅抗抑郁药物 SAGE-217 获得美国 FDA 的支持,有望加速研发进程。今日,这家公司又传出好消息:Sage 与位于日本的盐野义制药(Shionogi)宣布达成战略合作,将在亚洲地区共同研发和推广 SAGE-217。该合作的的金额最高可达 5.75 亿美元。

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SAGE-217 所针对的重度抑郁症(MDD)是一类常见但严重的情绪障碍,患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣,并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计,美国每年约有 1600 万人患有此类疾病。虽然抗抑郁药被广泛用于治疗,但是大规模的研究已经证明患者需要额外的治疗。

在大脑和中枢神经系统里,GABA 系统是主要抑制信号通路,对中枢神经系统功能具有重要意义。而作为一款选择性针对突触和突触外 GABAA 受体的下一代正向别构调节剂, SAGE-217 有望通过对这个系统进行调节,给重度抑郁症的治疗带来福音。今年 2 月,这款在研新药获得了美国 FDA 颁发的突破性疗法认定,也将在今年晚些时候启动关键性的临床试验。

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▲Sage Therapeutics 的在研产品线(图片来源:Sage Therapeutics 官方网站)

今日宣布的这项合作,将把这款充满潜力的抗抑郁药物带向亚洲。按协议,盐野义制药将负责临床开发、监管申请、以及市场推广。为此,盐野义制药将向 Sage 支付 9000 万美元的先期付款,后续的开发与推广里程碑付款可高达 4.85 亿美元。

“我们非常高兴能与盐野义制药达成合作。我们对共同合作,加速抗抑郁‘范式改变式’疗法的跨地域研发都感到兴奋,”Sage 的首席执行官 Jeff Jonas 博士说道:“盐野义制药在亚洲的情绪疾病领域是知名的领先者。通过合作,我们相信能在美国与欧盟之外,在全世界进一步拓展 SAGE-217。我们的目标是打造一体化的跨国生物医药公司,本合作让我们离这个目标又近了一步。”

“我们希望在一个健康的社会中,有需求的患者能有望从抑郁中解脱出来,充分实现他们的先天能力。这项合作如果取得成功,将让我们离目标又近一步。” 盐野义制药的总裁兼首席执行官 Isao Teshirogi 博士补充道。

我们期望这项合作能加速这款突破性抗抑郁新药的研发进程,为全世界,尤其是亚洲的抑郁患者带来创新疗法。

参考资料:

[1] Sage Therapeutics and Shionogi & Co., Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize SAGE-217 for MDD and Other Indications in Japan, Taiwan and South Korea

[2] 速递 | FDA 支持,抑郁症突破性新药将提速研发 – 药明康德微信公众号

本文转载自:药明康德

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