Illumina 与 Loxo 合作开发 NGS 泛癌伴随诊断

今日,Illumina 与 Loxo Oncology 宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)。此次合作计划将 Illumina 的 TruSight Tumor 170 作为 Loxo 抗癌新药 larotrectinib(靶向 NTRK 基因融合体)和 LOXO-292(靶向 RET 基因改变)的 CDx,用于多种肿瘤类型。

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TruSight Tumor 170 是一项全面而先进的 NGS 技术,可以检测 170 个与常见实体瘤相关的基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170 的 CDx 版本可以使当地的实验室为转诊医生提供全面的基因组信息,以便为患者提供最合适的治疗方案。这一版本的 TruSight Tumor 170 将在 NextSeq 550Dx 平台上运行。

Loxo 的 larotrectinib 是一种靶向 NTRK(神经营养酪氨酸受体激酶)基因融合的药物,而 LOXO-292 靶向 RET(转染重排)基因改变。两种药物在多种肿瘤类型中都有潜在的应用。

在这一合作伙伴关系下,两家公司将合作验证 TruSight Tumor 170 的 CDx 版本作为 FDA 批准的 III 类诊断剂,分别与 larotrectinib 和 LOXO-292 结合诊断 NTRK 融合和 RET 融合 / 突变。两家公司还计划通过获得其它化验内容的监管批准,来扩大整个面板的临床实用性,并将其作为肿瘤分析测试进行推广。Illumina 将领导与 NTRK 和 RET 的 III 类计划、肿瘤分析内容的 II 类计划和 CE 标志相关的监管活动。

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▲TruSight Tumor 170(图片来源:Illumina 官方网站)

“我们正在利用我们在下一代测序领域的领先优势,提供体外诊断解决方案,以改善癌症患者的疾病管理,”Illumina 临床基因组执行副总裁 Garret Hampton 博士说:“为此,我们正与领先的生物技术公司如 Loxo Oncology 合作,开发‘best-in-class’疗法的伴随诊断。可分布式诊断解决方案(如 TruSight Tumor 170 的 CDx 版本)与 NextSeq 550Dx 平台相结合,将使实验室能够在内部执行精密药物测试。”

“我们非常高兴地宣布与全球 NGS 技术领导者 Illumina 合作,”Loxo Oncology 首席商务官 Jacob Van Naarden 先生说:“我们已经试用了许多 NGS 检测方法,Illumina 的 TruSight Tumor 170 检测试剂盒一直证明它在 DNA 和 RNA 评估方面的强大表现,包括高度敏感的基因融合检测。广泛的 170- 基因测定内容有可能从单个肿瘤标本中提供有意义的洞见,识别患有 NTRK 融合、RET 融合、RET 突变和许多其它肿瘤改变的患者。”

我们期待两家公司的合作能为肿瘤诊断领域带来有意义的新方法。

参考资料:[1] Illumina and Loxo Oncology to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics

[2] Loxo Oncology and Illumina to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics

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