折戟沉沙再复活,移植免疫新药获 6700 万美元融资

日前,ITBMed 公司宣布,获得了 6700 万美元(5500 万欧元)融资,推动免疫调节生物制剂 siplizumab 的研发,用于改善器官移植患者的治疗。

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器官移植患者需要终身使用的免疫抑制,对于患者的健康和移植器官本身都会产生负面影响,特别是那些事先 HLA 配型不合的移植患者。配型不合的移植对患者来说意味着排斥反应风险更大,预后更差。

ITBMed 公司开发的 siplizumab 将有望改变上述挑战,为器官移植领域带来变革。Siplizumab 是一款靶向 CD2 的抗体,可通过靶向结合免疫细胞上的 CD2 蛋白,特别是记忆 T 细胞上的 CD2,来阻止免疫细胞对移植器官的免疫识别和攻击。

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▲Siplizumab 通过结合免疫细胞上的 CD2 蛋白发挥作用(图片来源:ITBMed 官网)

来自麻省总医院( Massachusetts General Hospital)David Sachs 博士的临床科研数据,初步证明了 siplizumab 在改善 HLA 配型不合的肾移植患者的预后方面的强效作用。10 例移植患者中有 7 名豁免使用免疫抑制剂的时间长达 5 年以上,3 名患者后来重新开始使用低剂量的免疫抑制剂,但在数据公布时,这 3 名患者的免疫抑制剂豁免时间已累计达 11 年之久。

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▲ITBmed 公司 CTO 和创始人 David Sachs 博士(图片来源:ITBmed 官网)

实际上 siplizumab 最早已有约 20 年的研发历史,由阿斯利康 (AstraZeneca) 旗下的 MedImmune 与 BioTransplant 联合开发,应用于多种其他适应症,且已在 400 多例患者中验证了其安全性。但是,当 siplizumab 在治疗银屑病的中期临床数据中显示出可能难以匹敌 Enbrel 和 Humira 等药物的疗效后,它的发展一度停滞不前。后来是麻省总医院的研究团队拿起了接力棒,获得了新的临床数据,才使得 ITBMed 此次能够筹集到 6700 万美元的资金,继续开展研究。Siplizumab 折乾沉沙十多年之后,再度复活,在器官移植领域充满潜力。

“从这 10 例肾移植患者的初步强有力数据看,我们可以肯定地认为,至少某些特定的移植患者将可以获益于 siplizumab 治疗。” ITBMed 的 CEO Erik Berglund 博士说。

ITBMed 的下一步计划是与监管部门进行磋商,希望 siplizumab 能够获准在移植领域占领一席之地。当务之急,是希望可以尽快申请开展更大规模的关键试验以获得更广泛的证据支持。我们预祝 siplizumab 早日成功,尽快带给移植患者福祉。

参考资料:

[1] Buoyed by long-term organ transplant data, ITBMed bags $67M to advance ex-MedImmune asset

[2] ITBMed 公司官网

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