诺华转让抗癌新药权益

BridgeBio 医药公司今天宣布从诺华(Novartis)公司获得了抗癌在研新药 infigratinib(BGJ398)的授权。BridgeBio 还宣布将推出新子公司 QED Therapeutics,以推动这种强效选择性酪氨酸激酶受体 FGFR 抑制剂 Infigratinib 的发展。

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美国每年约有 6000 至 8000 例胆管癌患者。这种癌症的治疗选择有限,生存率取决于肝内或肝外胆管分支是否存在癌细胞。FGFR 被认为是多种肿瘤的驱动突变,大约每五例胆管癌和尿路上皮癌中就有一例。此外,FGFR 也影响多种形式的儿童骨骼发育不良,即软骨发育不全(achondroplasia),每 2 万例新生儿中就有一例发生。

BridgeBio 是一家临床阶段的生物技术公司,开发旨在改善患者生活的新型靶向基因疗法。BridgeBio 将传统的药物开发重点与独特的企业模式结合在一起,将早期科学迅速转化为从源头治疗疾病的药物。该公司成立于 2015 年,由行业资深人士组成,拥有 15 个强大组合,包含在肿瘤学,心脏病学,神经病学,皮肤病学和内分泌学等多个治疗领域的临床前期和后期开发。QED Therapeutics 是 BridgeBio 旗下的子公司,专注于 FGFR 驱动的疾病。主要候选药物是 infigratinib,一种潜在 best-in-class 的 FGFR 激酶抑制剂,其在含 FGFR2 融合的化疗难治性胆管癌中显示出有意义的临床活性。QED 也在临床前研究中评估 infigratinib 治疗软骨发育不全。QED 还计划在其他 FGFR 驱动的肿瘤类型和罕见疾病中开发 infigratinib。

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▲Infigratinib 的分子结构式(图片来源:ChemSpider)

Infigratinib 目前正处于含有 FGFR2 融合蛋白的化疗难治性胆管癌的 2 期临床试验中。最近在《Journal of Clinical Oncology》上发表的早期临床结果表明,Infigratinib 在该人群中显示出有意义的活性。除了其在 FGFR 驱动癌症中的临床数据之外,infigratinib 还显示出治疗骨骼发育不良(包括软骨发育不全)的潜力。研究人员在发表的早期研究中证实了低剂量的 infigratinib 可以纠正小鼠模型中软骨发育不全的病理特征。

在药物研发行业工作超过 30 年的前美国国家癌症研究所(NCI)在研药物部门负责人,QED 的首席医疗官 Daniel Hoth 博士说:“ 我们致力于推动这种化合物的晚期发展,并进一步证实已经在多项试验中证明过的强大抗癌疗效。”

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▲Infigratinib 的临床数据(图片来源:QED Therapeutics)

胆管癌基金会主席 Stacie Lindsey 女士表示:“尽管研究中的胆管癌药物有了巨大进展,但仍然有需要为这些患者提供更多治疗选择。与我们合作的患者和护理人员都对 infigratinib 的数据非常期待,我们很高兴 BridgeBio 和 QED 充满激情的团队正在努力推进这种药物。”

BridgeBio 的联合创始人和投资者 Frank McCormick 博士表示:“Infigratinib 体现了我们在 BridgeBio 开展的工作的关键:对于基因驱动的肿瘤和单基因疾病开发有针对性的疗法。”

BridgeBio 公司首席执行官 Neil Kumar 博士对 infigratinib 评论说:“我们的晚期,有针对性的肿瘤化合物在临床上已经证明了有明确的疗效。这是一个潜在 best-in-class,从源头上治疗软骨发育不全的疗法。”

我们期待这项授权能够加速 infigratinib 的研发,为胆管癌患者和骨骼发育不良的儿童患者带来更多治疗选择。

参考资料:

[1] BridgeBio Pharma Licenses Late-Stage Oncology Drug Infigratinib to Tackle FGFR-Driven Maladies; Establishes New Subsidiary QED Therapeutics with $65 Million in Initial Financing

[2] BridgeBio 官网

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