生物前沿

重磅福音!FDA 批准首个偏头疼预防新药

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近日,美国 FDA 批准了安进(Amgen)的 Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。值得一提的是,Aimovig 是 FDA 批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上...

生物前沿

科学家开发干细胞视网膜贴片 可治疗退化型失明

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据台湾“中时电子报”5 月 16 日报道,随着生物医疗技术的进步,研究人员已经开发出一种以干细胞培养的视网膜贴片,可用于治疗视力突然严重下降的人群,并在临术实验中得到了成效。据报道,视网膜的黄斑部病变是常见的衰老型视力退化,因此造成视力衰退的人口比例高达 50%,且绝大多数发生在发达国家,因为其人均寿命高,所以问题特别突出。黄斑部细胞的衰亡是哺乳动物演化过程...

生物前沿

警惕! 睡前玩手机易使生物钟紊乱 增加抑郁隐患

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据英国《独立报》5 月 16 日报道,一项大规模监测人体生物钟紊乱的研究发现,深夜玩手机可能会增加发生抑郁症、躁郁症和神经质等一系列心理问题的可能性。睡前玩手机不利于睡眠,这早已不是什么秘密了。目前,一项研究对象超过 91000 人的研究发现,深夜躺床上玩手机可能会增加发生抑郁症、躁郁症和神经质等一系列心理问题的可能性。研究人员指出,深夜玩手机只是破坏性行为...

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日本研究团队开发出可抑制宫颈癌的化合物

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据日本共同社 5 月 18 日报道,日本京都大学化学生物学教授萩原正敏等人的研究团队 18 日宣布,已开发出一种能抑制宫颈癌发生的抗病毒性化合物。目前通过接种防止感染病毒的疫苗来预防宫颈癌,但也有报告显示导致健康受损。萩原称该化合物“可能成为预防宫颈癌的新候选药物”。此项成果发表在美国医学杂志网络版上。据悉,该团队将在 2018 年度内于京都大学附属医院针对...

生物前沿

国家药监局:4 项注册技术审查指导原则公布

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2018 年 5 月 18 日,国家药品监督管理局发布手术显微镜等 4 项注册技术审查指导原则,后附 4 项指导原则的名称及适用范围等信息,供参考:手术显微镜注册技术审查指导原则 适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告 2017 年第 104 号)中涉及在显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜,管理类别为二类,产品分...

生物前沿

“芯片消化系统”技术为发现新的抗辐射药物带来了希望

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科研人员利用“芯片消化系统”技术研究(肿瘤的放射治疗、宇航员遭受的太空射线、意外遭受核事故等)对人体消化道细胞的影响,并在此基础上探索可用于预防辐射损伤的保护性治疗。芯片消化系统微流体培养装置内包含人小肠绒毛上皮和血管内皮,两者相互连接。图片来自论文 Cell Death and Disease 杂志发表了名为“使用’芯片消化系统’技术模拟放射损伤相关细胞死...

生物前沿

精子如何进化到储存多年仍能存活

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3 月我们曾发过一篇文章《周一不想上班?蚂蚁的精子都比你努力》,讲述切叶蚁们努力传宗接代的故事。切叶蚁蚁后的一生中只有一次交配活动,在这次活动中,她们会与若干雄蚁交配并随后储存精子,这些精子将在她们的一生中被用于给上百万个卵授精。今天这篇文章是作者为我们写的博客,Liberti 和他的同事们解释了更多关于这种蚂蚁独特的交配生物学,以及精子如何进化到储存多年仍...

生物前沿

新的表观遗传肿瘤治疗可能会影响后代吗?

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表观遗传药物的最新进展为癌症和其他疾病的治疗提供了新的选择,但是这些新疗法是否有可能会对女性患者及其未来后代的生育能力产生长期影响?最近发表在期刊 Clinical Epigenetics 上的一项研究表明,鉴于作者对药物 Tazemetostat 以及该药对雌性小鼠卵母细胞和生殖系基因组的影响方面的最新研究结果,临床药物试验应该对此进行更密切的研究。癌症研...

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中国科研团队发现免疫系统清除病毒新机理

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湖南大学官方 18 日对外透露,该校生物学院病原生物学与免疫学研究所团队新发现了一种免疫抵抗 RNA 病毒的工作机制,揭示了蛋白质 TRIM21 通过调控线粒体抗病毒信号蛋白 MAVS 参与先天免疫应答的分子机制。TRIM21 通过 K27 依赖泛素化修饰 MAVS, 促使其对 TBK1 的招募, 促进先天免疫应答。湖南大学供图 相关研究成果近日发表在国际著...

生物前沿

Yamo 自闭症药物 L1-79 获美快速通道认定

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5 月 14 日,美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司 Yamo Pharmaceuticals 公布称,美国 FDA 授予酪氨酸羟化酶抑制药 L1-79 用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。L1-79 已显示出其有潜力解决 ASD 核心症状治疗中未得到满足的医疗需要。FDA 快速通道指定的目的是促进及加速那些用于治疗严重疾...

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世界卫生组织呼吁各国 5 年内食品禁止添反式脂肪

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反式脂肪除一小部分是天然存在,主要从植物油氢化处理过程,如人造奶油和起酥油生产过程中产生。视觉中国 资料 世界卫生组织呼吁各国 5 年内实现摆脱在食品中添加反式脂肪的目标。美联社报道,世界卫生组织总干事谭德塞定于 14 日在日内瓦举行的新闻发布会上呼吁各国行动起来。美联社援引世卫组织营养促进健康和发展司司长弗朗西斯科·布兰卡的话说:“反式脂肪是一种有害化合...

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九价宫颈癌疫苗有条件批准上市 打不打?谁不适合?

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九价宫颈癌疫苗应该这样打 (服务窗)九价人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗日前在我国有条件批准上市。我国接种对象为 16—26 岁女性,按照 0、2、6 月的免疫程序接种 3 剂。打不打?不少女性很纠结。对此,记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任医师余文周。据介绍,九价 HPV 疫苗适用于下列感染或疾病:一是 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 ...

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国务院副总理孙春兰:加快推进癌症等重大疾病防治攻关

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北京 5 月 14 日电中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰 14 日上午在考察国家医学科研机构时强调,要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持以人民为中心,加强卫生健康领域科学研究,加快推进癌症等重大疾病防治攻关,努力在关键防治技术等方面取得更多创新成果,为增进人民群众健康福祉、实施健康中国战略提供有力支撑。癌...

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国家药监局发布关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告

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5 月 14 日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018 年第 20 号)》。原文如下:为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号)的要求,严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,国家药品监督管理局决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。...

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